TRATAMENTO DA LEISHMANIOSE CUTÂNEA COM TERMOTERAPIA NO BRASIL: estudo de eficácia e de segurança

Abstract

RESUMO Introdução: Os antimoniais pentavalentes permanecem como as drogas padronizadas no tratamento da leishmaniose cutânea no Brasil. O alto custo, a dificuldade de administração, o tempo de tratamento, a toxicidade e o aumento da morbidade são fatores limitantes no uso dessas medicações. A busca por melhores opções terapêuticas continua a ser um desafio. Por esta razão, descrevemos a resposta à termoterapia por radiofrequência no tratamento da leishmaniose cutânea localizada, bem como avaliamos sua segurança e tolerabilidade. Pacientes e métodos: Foi feito um ensaio clínico aberto não comparativo conduzido no Instituto de Doenças Tropicais Natan Portella, em Teresina, Piauí, Brasil, no período de abril a setembro de 2015, com um total de 15 pacientes que tiveram o diagnóstico de leishmaniose cutânea confirmados parasitologicamente. Aqueles com infecção secundária nas lesões receberam antibiótico previamente. Foram excluídos do estudo pacientes com lesões na mucosa oral ou nasal, mais de dez lesões, lesões localizadas no nariz, nos lábios e nos olhos ou adjacente a esses locais e imunossuprimidos. Uma única sessão de termoterapia com radiofrequência (aparelho ThermoMed) a 50ºC por 30 segundos foi aplicada na lesão e em sua borda. Quando havia mais de uma lesão no mesmo paciente, apenas a maior era tratada inicialmente. Caso após 30 dias não demonstrasse evidências de cicatrização, a lesão menor também recebia a termoterapia. A cura clínica foi definida como cicatrização visível até três meses após a aplicação do tratamento. Os pacientes foram acompanhados durante seis meses e não houve perda de seguimento. Resultados: Um total de 23 lesões foram acompanhadas em 15 pacientes e somente duas evoluíram para a cura sem a necessidade de receber tratamento. Houve completa cicatrização das lesões em 13 dos 15 pacientes (86,7%). Os principais efeitos colaterais descritos foram prurido, ardência e dor. Apenas um paciente apresentou bolhas no local da aplicação. A área de reepitelização de 60% dos pacientes ficou com excelente aspecto. Cicatriz hipercrômica foi observada em 33,3% das lesões e somente uma paciente com duas lesões evoluiu com hipocromia no local do tratamento. Conclusão: A leishmaniose cutânea localizada pode ser tratada com uma única aplicação de termoterapia com radiofrequência de maneira segura, eficaz, com bom resultado cosmético, sem a toxicidade e os efeitos colaterais do tratamento tradicional com os antimoniais pentavalentes.--------------------ABSTRACT: Introduction: Pentavalent antimonials remain as the standard drugs for cutaneous leishmaniasis in Brazil. Its high cost, hard administration, long treatment time, toxicity and increasing morbidity are factors that limit the use of these drugs. The search for better therapy options is still a challenge. For this reason, we described the response to radiofrequency heat therapy while treating localized cutaneous leishmaniasis, as well as we assessed its safety and tolerability. Patients and methods: We conducted a non-comparative open label clinical trial at Natan Portella Tropical Diseases Hospital, in Teresina Piaui, Brazil, from April to September 2015, among 15 patients parasitologically confirmed to have cutaneous leishmaniasis. Patients with secondary infections in the injuries were previously treated with antibiotics. We exluded from the study patients with lesions in the oral or nasal mucous tissues, with over ten lesions, with lesions in the nose, lips or eyes or adjacent to these sites and immunosuppressed patients. A single radiofrequency heat therapy session (ThermoMed device) at 50ºC for 30 seconds was applied in the lesion and its edges. In patients with more than one lesion, only the largest one was initially treated. If after 30 days there was no evidence of healing, the smaller lesion was also treated with heat therapy. Clinic cure was defined as visible healing until three months after the treatment application. The patients were accompanied for six months and there was no follow-up loss. Results: 23 lesions in 15 patients were supervised and only two healed without being treated. Complete healing was achieved by 13 (86.7%) patients. The main described side effects were itching, burning sensation and pain. Only one patient presented blisters at the site of application. The new epitelial tissue had an excellent aspect in over half (60%) the patients. Hyperchromic scars were observed in 33,3% of the lesions and only one patients with two lesions evolved to hypochromia at the site of the treatment. Conclusion: Localized cutaneous leishmaniasis can be safely and effectively treated with a single session of radiofrequency heat therapy, resulting in a good cosmetic result and without the toxicity and side effects usually found under conventional treatment with pentavalent antimonials.