ESTUDOS ETNODIRIGIDOS, OBTENÇÃO DE FITOTERÁPICO E CONTROLE DE QUALIDADE: um estudo de caso com Chenopodium ambrosioides L.

Abstract

RESUMO: No Brasil, a fitoterapia, baseada em políticas públicas e normatizações específicas, constituise como uma prática integrativa e complementar no Sistema Único de Saúde (SUS), gerando a necessidades de estudos na área. O objetivo deste trabalho foi identificar o perfil de aceitação e utilização de plantas medicinais pela população usuária da Atenção Básica de Teresina-PI e, a partir de uma das plantas relevantes, desenvolver uma formulação fitoterápica magistral tópica com controle de qualidade definido e reprodutível, desde a matéria prima vegetal até a forma farmacêutica final, para utilização nos serviços de saúde. A pesquisa foi dividida em quatro capítulos. O Capítulo 1 apresenta uma revisão integrativa da literatura que revelou os desenhos metodológicos etnodirigidos quantitativos mais utilizados no Brasil: estatística descritiva simples, testes estatísticos de associação, técnica de valor de uso, de fator consenso informante, de importância relativa e porcentagem de concordância quanto aos usos principais. O Capítulo 2, através da abordagem etnodirigida quantitativa, caracterizou a população usuária da Atenção Básica de Teresina-PI com o hábito de usar plantas medicinais (80,9%), bem como o apoio a institucionalização de ações com a fitoterapia (94,0%) e a concordância com a prescrição de plantas medicinais e/ou fitoterápicos pelos profissionais de saúde (93,2%). O hábito de usar plantas medicinais mostrou-se estatisticamente associado ao cultivo em casa (p<0,0001), à faixa etária (p<0,01) e tempo em que é atendido pelo serviço de saúde (p<0,01). Foram mencionados 129 nomes populares de plantas utilizadas como medicinais e as mais frequentemente citadas foram: erva cidreira, boldo, hortelã, capim de cheiro, laranjeira, mastruz, malva do reino, ameixa, aroeira e folha santa. Dentre estas as mais versáteis quanto às indicações de uso, ou seja, com maior valor de uso foram o mastruz, laranjeira e folha santa. No Capítulo 3 selecionou-se o mastruz (Chenopodium ambrosioides) e estabeleceu-se um roteiro com critérios mínimos de controle de qualidadade para a planta, sua droga vegetal e extrato. Obteve-se valores de referência para a espécie em relação aos parâmetros de processo de secagem, rendimento em biomassa, granulometria, perda por dessecação e teor de cinzas para a droga vegetal; bem como de pH, densidade relativa, resíduo seco e prospecção fitoquímica preliminar para o extrato. Foi validado um método espectrofotométrico na região do ultravioleta-visível como um parâmetro quantitativo prático para o controle de qualidade a partir de uma curva padrão do marcador quercetina complexada com AlCl3 2,5% (leitura a 430nm após 30 minutos de complexação). A otimização do processo extrativo por planejamento fatorial mostrou as condições de maceração de 9 dias sem renovação do solvente etanol a 70%, e proporção de droga vegetal/solvente de 1:5 como aquelas com melhor resposta para o método validado. O desenvolvimento do produto magistral tópico com extrato de mastruz incorporado encontra-se em processo e constituirá o Capítulo 4. Assim, evidenciou-se que a inserção da fitoterapia como uma política pública em Teresina-PI é uma demanda social e viável de ser desenvolvida; a abordagem etnodirigida mostrou-se adequada para o levantamento das plantas prioritárias para a população; bem como o procedimento metodológico percorrido e as especificações determinadas para o mastruz são recomendadas principalmente para o controle de qualidade nas Farmácias Vivas dentro do contexto da Assistência Farmacêutica no SUS. ABSTRACT: In Brazil, phytotherapy, based on public policies and specific norms, is an integrative and complementary practice in the Unified Health System (SUS). The objective of this work was to identify the profile of acceptance and use of medicinal plants by the user population of the Primary Health Care of Teresina-PI and, from one of the relevant plants, develop a topical phytotherapeutic medicine with defined and reproducible quality control, from the raw material until the final formulation, for use in health services. The research was divided into four chapters. Chapter 1 presents an integrative review of the literature that revealed the most used quantitative ethnodirigid methodological designs in Brazil: simple descriptive statistics, association statistical tests, value-of-use technique, informant factor, relative importance and agreement percentage Main uses. Chapter 2, through the quantitative ethnodirigida approach, characterized the Teresina-PI Primary Health Care user population with the habit of using medicinal plants (80.9%), as well as supporting the institutionalization of actions with phytotherapy (94.0% %) And the agreement with the prescription of medicinal plants and / or herbal medicines by health professionals (93.2%). The habit of using medicinal plants was statistically associated with the home cultivation (p<0,0001), the age group (p <0.01) and time served by the health service (p <0.0001). There were 87 ethnospecies used as medicinal and the most frequently cited were: “erva cidreira”, “boldo”, “hortelã”, “capim de cheiro”, “laranjeira”, “mastruz”, “malva do reino”, “ameixa”, “aroeira” e “folha santa”. Among these the most versatile as to the indications of use, that is, with greater use value were slug, mastruz and holy leaf. Chapter 3 involved the selection of mastruz (Chenopodium ambrosioides) and established a script with minimum quality control criteria for the plant, its plant drug and extract. Reference values were obtained for the species in relation to drying process parameters, biomass yield, particle size, desiccation loss and ash content for the vegetal drug; As well as pH, relative density, dry matter and preliminary phytochemical prospection for the extract. A spectrophotometric method in the ultraviolet-visible region was validated as a practical quantitative parameter for quality control from a standard curve of the quercetin marker complexed with AlCl3 2.5% (reading at 430 nm after 30 minutes of complexation). The optimization of the extractive process by factorial planning showed the maceration conditions of 9 days without solvent renewal at 70% ethanol, and vegetable drug / solvent ratio of 1: 5 as those with the best response to the validated method. The development of the topical master product with incorporated mastruz extract is in process and will constitute Chapter 4. Thus, it was evidenced that the insertion of phytotherapy as a public policy in Teresina-PI is a social and viable demand to be developed; The ethnodirigid approach proved adequate for the survey of the priority plants for the population; As well as the path traveled and the specifications determined for the mastruz are recommended for the adoption in laboratories of quality control of “Farmácia Viva” thin the context of the Pharmaceutical Assistance in the SUS.