MONITORIZAÇÃO DOS EFEITOS ADVERSOS AO TRATAMENTO FARMACOLÓGICO EM PORTADORES DA RETOCOLITE ULCERATIVA

Abstract

RESUMO: A Retocolite Ulcerativa é uma enfermidade definida por uma inflamação crônica que compromete exclusivamente a mucosa colorretal. O objetivo geral do trabalho foi realizar uma busca ativa, através do estudo de prontuários arquivados de Outubro/2004 até Julho/2016, de reações adversas aos medicamentos utilizados no tratamento da Retocolite Ulcerativa (RCU) em pacientes que utilizam ou utilizaram o serviço do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí (HU-UFPI). A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética da UFPI (C.A.A.E. 45383115.6.0000.5214) e foi feita a partir de um estudo descritivo, observacional, retrospectivo, iniciado em julho de 2015 e buscou identificar e notificar as RAMs provocadas por fármacos utilizados no tratamento da RCU de uma coorte de 220 pacientes portadores desta doença, que tinham seus prontuários arquivados no Serviço de Regulação do HU-UFPI. Foram feitas 79 notificações de suspeitas de RAMs ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (NOTIVISA-ANVISA) em site próprio sendo registrado nessas notificações 128 possíveis RAMs. O perfil de pacientes do presente estudo foi de indivíduos com prevalência do gênero feminino, etnia parda, graus de escolaridade, ocupações variados e a maioria com estado civil casado. Os fármacos suspeitos de causar RAMs nos portadores de RCU foram: sulfassalazina, mesalazina, prednisona, azatioprina, Infliximabe, duloxetina, isoniazida, ferro elementar e clonazepam. Houveram 72 reações adversas suspeitas para mesalazina, 36 para azatioprina, 10 para prednisona, 3 para duloxetina e para os fármacos infliximabe, isoniazida, ferro elementar, clonazepam e sulfassalazina houve 1 reação suspeita para cada substância. Das 79 notificações feitas ao NOTIVISA-ANVISA, 3 foram consideradas como “Concluída”, 2 notificações estão classificadas como “Enviada” e 74 estão como “Em agrupamento”, classificações que o Sistema de Notificação faz para as reações suspeitas investigadas. O trabalho trouxe um melhor entendimento sobre o perfil dos pacientes, sobre o tratamento medicamentoso e sobre as reações adversas atribuídas aos medicamentos em uso. ABSTRACT: Ulcerative colitis is a disease defined by chronic inflammation that exclusively compromises a colorectal mucosa. The general objective of the study is to carry out an active search, through the study of archived medical records from October / 2004 to July / 2016, of adverse reactions to drugs used without treatment of ulcerative colitis in patients using or using the hospital service University of Piauí Federal University (HU-UFPI). The research was approved by the UFPI Ethics Committee (C.A.A.E. 45383115.6.0000.5214) end was made from a descriptive, observational, retrospective study, started in July 2015 and sought to identify and report the ADRs caused by drugs used to treat the RCU of a cohort of 220 patients with this disease, whose files were stored in the Regulation Service of the HU-UFPI. There were 79 notifications of suspected ADRs to the Health Surveillance Notification System of the National Health Surveillance Agency (NOTIVISA-ANVISA) in its own site and 128 possible ADRs were registered in these notifications. The profile of patients in the present study was of individuals with a female gender, ethnicity, schooling, varied occupations and the majority with married civil status. Drugs suspected of causing ADRs in patients with RCU were: sulfasalazine, mesalazine, prednisone, azathioprine, Infliximab, duloxetine, isoniazid, elemental iron, and clonazepam. There were 72 suspected adverse reactions to mesalazine, 36 to azathioprine, 10 to prednisone, 3 to duloxetine, and to the drugs infliximab, isoniazid, elemental iron, clonazepam and sulfasalazine there was 1 suspected reaction for each substance. Of the 79 notifications made to NOTIVISA-ANVISA, 3 were considered as "Completed", 2 notifications are classified as "Sent" and 74 are as "In grouping", classifications that the Notification System makes for the suspected reactions investigated. The work brought a better understanding of the patients' profile, the drug treatment and the adverse reactions attributed to the drugs in use.